Servicios

Regulatorio (COFEPRIS)

Cumple con COFEPRIS sin contratiempos ni observaciones.

En MERCALEGAL acompañamos a empresas y emprendedores del sector de suplementos alimenticios y productos regulados en todo el proceso ante COFEPRIS: desde la evaluación de tu etiqueta hasta la obtención de permisos oficiales.

Cada trámite se realiza con base en la normativa sanitaria vigente, evitando retrasos, observaciones o sanciones que puedan poner en riesgo tu operación.

Estos son los Servicios que debes Contemplar

Revisión y Dictaminación de Etiquetado

Evaluamos tu etiqueta conforme a la normativa vigente de COFEPRIS para asegurar que cumpla con:

Declaración de ingredientes y proporciones permitidas.
Leyendas obligatorias de advertencia y responsabilidad sanitaria.
Tabla nutrimental y formato correcto.
Restricciones de publicidad y claims de salud.

🕓 Tiempo estimado: 5 a 7 días hábiles
💰 Desde $6,000 MXN
📄 Entregable: dictamen técnico con observaciones y versión corregida de tu etiqueta.

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Aviso de funcionamiento ante COFEPRIS

Elaboramos y presentamos el aviso de funcionamiento para que tu establecimiento opere conforme a la Ley General de Salud y su reglamento.

Este Servicio Incluye:

Revisión de la documentación legal y técnica de tu empresa.
Preparación del expediente conforme a lineamientos sanitarios.
Presentación del aviso en la plataforma COFEPRIS.
Seguimiento hasta confirmación del registro.

🕓 Tiempo estimado: 3 a 5 días hábiles
💰 Desde $5,000 MXN
📄 Entregable: acuse oficial de Aviso de Funcionamiento.

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1. ¿Qué pasa si COFEPRIS me solicita aclaraciones o documentos adicionales?
No te preocupes — damos seguimiento continuo a tu trámite y te acompañamos durante todo el proceso. Si la autoridad solicita aclaraciones, nosotros preparamos la respuesta y gestionamos la entrega de la documentación necesaria hasta obtener la resolución final.

2. ¿Qué hago si no sé exactamente qué trámite necesito?
Es totalmente normal. Durante la asesoría inicial, analizamos tu producto y tus objetivos para determinar qué tipo de trámite o combinación de trámites es el más adecuado. Te orientamos paso a paso para que evites gastos o gestiones innecesarias.

3. ¿Puedo contactarlos después de recibir mi dictamen o permiso?
Sí, claro. Nuestro servicio incluye seguimiento posterior, por lo que puedes escribirnos si surgen dudas al momento de aplicar las observaciones o al preparar futuras solicitudes. Queremos que te sientas respaldado en todo momento, no solo durante el trámite.

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Consulta de clasificación de producto

Determinamos correctamente la clasificación sanitaria de tu producto (por ejemplo: suplemento alimenticio, cosmético, medicamento herbolario o insumo para la salud).

Evita sanciones, interpretaciones erróneas o pérdidas de tiempo en trámites innecesarios.

Este Servicio Incluye:

Análisis técnico-jurídico del producto.
Elaboración del expediente de consulta.
Presentación de solicitud ante COFEPRIS.
Seguimiento y respuesta a requerimientos.

🕓 Tiempo estimado: 5 a 7 días hábiles (respuesta oficial: 40 días hábiles)
💰 Desde $9,000 MXN
📄 Entregable: opinión de clasificación emitida por COFEPRIS.

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Permiso de publicidad ante COFEPRIS

Gestionamos el permiso sanitario para publicitar tus productos regulados, cuidando cada detalle visual y textual.

Este Servicio Incluye:

Revisión y dictamen de material gráfico o audiovisual.
Ajuste de claims, slogans y leyendas obligatorias.
Elaboración del expediente técnico.
Presentación ante COFEPRIS y seguimiento.

🕓 Tiempo estimado: 7 a 10 días hábiles (respuesta oficial: 40 días hábiles)
💰 Desde $12,500 MXN + Derechos oficiales vigentes ($50,386.96 MXN).
📄 Entregable: permiso de publicidad aprobado por COFEPRIS.

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PLAN DE ACCIÓN (Cómo trabajamos contigo)

Cada servicio puede solicitarse de manera independiente o como paquete integral, según las necesidades de tu producto.

Revisión y dictaminación de etiqueta→ Determinamos los ajustes necesarios para cumplir con los requerimientos legales.

(5-7 días hábiles)

Aviso de funcionamiento→ Recabamos la documentación de tu empresa y presentamos el aviso ante COFEPRIS.

(3-5 días hábiles)

Consulta de clasificación→ Presentamos la solicitud ante COFEPRIS para definir correctamente el tipo de producto.

(5-7 días hábiles + 40 días hábiles de resolución oficial)

Permiso de publicidad→ Analizamos la estrategia de comunicación, dictaminamos el material y gestionamos el trámite.

(7 - 10 días hábiles + 3 - 5 días hábiles de resolución oficial)

Te ayudamos a regular tus productos y publicidad conforme a la Normativa Sanitaria y los lineamientos aplicables, para que operes con respaldo y seguridad jurídica.

Contáctanos para obtener más Información

Así podremos agendar una video llamada para aclarar dudas sobre tus trámites ante COFEPRIS.

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Aviso de funcionamiento ante COFEPRIS

Consulta de clasificación de producto

Permiso de publicidad ante COFEPRIS

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